职位描述：
      1.负责研发质量管理体系的运行和持续改进，使之符合相关法规要求；
      2.参与制定或审核研发相关的报告、SOP、记录、台账，并负责相关文件的分发、实施工作，监督研发项目的质量；
      3.负责监督核查研发记录及电子数据的真实性、有效性及合规性，使之符合数据可靠性要求；
      4.参与研发质量体系的维护，如偏差调查、变更管理等；
      5.负责研发人员的质量培训，提升研发人员的质量意识；
      6.参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备，参与客户审计。

任职要求：
      1.大专（有工作经验）、本科及以上学历，化学或药学相关专业；
      2.两年以上相关工作经验；
      3.有国内研制现场核查经验、药品研究及药品注册申报工作经验者优先；
      4.熟悉原料药的研发和生产流程，熟悉GMP、ICH、药品注册等法规与指南；
      5.原则性强、思维敏捷、工作细心和勤于学习，能认真执行和完成工作任务；
      6.有良好的表达能力、沟通能力及协调能力。

薪资：5000-10000
福利：五险一金，员工旅游，餐饮补贴，专业培训，年终奖金，定期体检，绩效奖金，周末双休，工作环境良好，年度调薪

简历投递：hr@lakestarpharma.com